Table 2: Characteristics of included studies
Author, yearCountry
(HCV prevalence*)
Setting and study periodFunding source and conflict(s) of interestsStudy populationStudy flow and timingIndex testReference test(s)
Denoyel et al.,15 2004France
(low)
NRNR5228 participants: 5015 random blood donors and 213 inpatientsNot specified; based on results, all samples underwent both index and reference testsCLIA (Advia Centaur HCV assay)MEIA (AxSYM HCV version 3.0 assay, Abbott)
Tashkandy et al.,22 2007Saudi Arabia
(high)
Immunology and Serology Department, Al-Noor Specialist Hospital, Makkah; study period NRNR106 male blood donors; samples from patients with diabetes or other endocrine diseases and autoimmune diseases excludedAll samples were aliquoted into 2 portions, 1 for PCR, the other for serological testingELISA version 3.0 (Murex anti-HCV, Abbott)LIA (Inno-LIA HCV Ab III Update, Innogenetics)
RT-PCR (high pure viral nucleic acid reagent set, Roche)
Benouda et al.,23 2009Morocco
(high)
Workplace blood specimen collection; December 2005 to April 2007NR8326 adults from general population with unknown HCV serologySubset of 158/161 ELISA-positive and 100/8165 ELISA-negative adults recalled to undergo reference standard test (verification bias); 3/161 lost to follow-up; interval between tests not specifiedELISA version 3.0 (Murex anti-HCV, Abbott)MEIA (AxSYM HCV version 3.0 assay, Abbott)
RT-PCR (Amplicor HCV version 2.0, Roche)
Rao et al.,24 2009China
(high)
Beijing Red Cross Blood Center and Peking University Hepatology Institute; study period NRGrants from Chinese Basic Research Foundation, National Science and Technology Key Project, and Key Clinical Research Program of Ministry of Health; conflict(s) of interest NR, but 1 author affiliated with Aldatis2559 participants: 2082 blood donors and 477 patients including those with various HCV genotypes and non-C hepatitis, pregnant women and lipidemia serum samplesAll samples underwent both index and reference tests "side-by-side"ELISA version 4.0 (EIAgen, Adaltis)ELISA version 3.0 (HCV version 3.0 ELISA test system, Ortho)
Ol et al.,25 2009Cambodia
(moderate)
Rural areas of 2 Cambodian provinces (Battambang and Pailin); May to June 2007Sponsored by European Plasma Fraction Foundation and Tromsø Mine Victim Resource Center, University Hospital, North Norway; conflict(s) of interest NR1200 potential volunteer blood donors: 677 women, 523 men, mean age 32.8 (range 18-52) yr; sample stratified by province (600 each)Subset of 80/176 ELISA-positive and 40/1024 ELISA-negative samples selected to undergo reference test (verification bias); all samples underwent both index and reference testsELISA version 4.0 (Monolisa, BioRad)CMIA (Abbott)
Kosan et al.,26 2010Turkey
(high)
Turkish Red Crescent Çapa Blood Centre of Istanbul; February 2007 to March 2008None declared18 200 volunteer blood donors: 546 women, 17 654 men, mean age 40 (range 18-60) yr, 18 198 were first-time donors; participants underwent mandatory physical examination before blood drawing2 sets of blood samples collected from each participant: 1 underwent serological testing and the other, NAT testingELISA version 3.0 (Innotest HCV Ab III, Innogenetics)NAT (Procleix Ultrio kit, Chiron)
Park et al.,27 2012South Korea
(low)
"Routine HCV screening"; August 2009 to January 2011Funding source not reported, but Ortho provided CLIA assay kits; conflict(s) of interest NR1011 serum samples from participants undergoing routine HCV screeningNot specified; based on results, all samples underwent both index and reference testsCLIA (Vitros Anti-HCV assay, Ortho)ECLIA (Elecsys anti-HCV test, Roche)
Sommese et al.,28 2014Italy
(low)
Second University of Naples; January to June 2013None declared840 volunteer blood donors: 275 women, 564 men,† mean age 37.7 yrAll samples underwent both index and reference tests in parallelCMIA (Architect i2000SR, Abbott)ECLIA (Cobas e411, Roche)
Arora et al.,29 2016India
(moderate)
Blood bank; January 2013 to March 2014None declared21 115 blood donorsAll samples underwent both index and reference tests in parallelELISA version 4.0 (Monolisa HCV Ag-Ab Ultra, BioRad)NAT (Procleix Ultrio kit, Chiron)

Note: CLIA = chemiluminescent immunoassay, CMIA = chemiluminescent microparticle immunoassay, ECLIA, electrochemiluminescent immunoassay, ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay, HCV = hepatitis C virus, LIA = line immunoassay, MEIA = microparticle enzyme immunoassay, NAT = nucleic acid amplification test, NR = not reported, PCR = polymerase chain reaction, RT-PCR = reverse-transcription polymerase chain reaction.

*Low = < 1.5%, moderate = 1.5%-3.5%, high = > 3.5%.30†As reported by the authors.